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发表于579 天前 医药相关 暂无评论 ⁄ 被围观 942 views+
验证过程中的DQ/PQ/IQ/OQ相关资料介绍
Installation Qualification (IQ) (IQ)安装确认安装时在用户处进行。它提供文件证明用户安装环境所有的规格及参数完全符合制造商的描述和安全要求。 Operation Qualification (OQ) (OQ)运行确认最初于安装之后进行,以后每隔一定时间重复进行,时间由制造商推荐并得到客户确认。它提供文件证明在规定的运行时间内设备的所有部件功能参数达到厂家指标并且运行正常。 Performance Qualification (PQ) (PQ)性能确认证明设备(系统)适合于执行特定的分析任务。它只能采用用户的样品按照用户的方法规定,对...
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